Seite 32 - AERZTE Steiermark 04 2013

32 Ærzte Steiermark|| 04|2013
Mitteilung des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen
über Maßnahmen zur Gewährleistung der Arzneimittelsicherheit:
Information über die Möglichkeit des Auftretens eines Seroto-
nin Syndroms bei der gleichzeitigen Anwendung von Fentanyl
und serotonergen Arzneispezialitäten
Wirksamer Bestandteil: Fentanyl
Bitte beachten Sie die folgenden Punkte:
y Vorsicht ist geboten, wenn Fentanyl gleichzeitig mit Arznei-
mitteln verabreicht wird, die das serotonerge Neurotransmitter
System beeinflussen.
y Die Entwicklung eines möglicherweise lebensbedrohlichen
Serotonin-Syndroms kann auftreten bei gleichzeitiger Ver-
wendung von
y serotonergen Arzneimitteln wie selektiven Serotonin-
Wiederaufnahme-Hemmern (SSRIs)
y Serotonin-Norepinephrin-Wiederaufnahme-Hemmern
(SNRIs)
y Arzneimitteln, die den Metabolismus von Serotonin beein-
flussen (inklusive Monoaminooxidase (MAO)-Hemmer)
y Dies kann auch innerhalb der empfohlenen Dosierung auftreten.
Das Serotonin-Syndrom kann folgendes einschließen:
y Veränderungen der psychischen Verfassung (z.B. Erregung,
Halluzinationen, Koma)
y autonome Instabilität (z.B. Tachykardie, labiler Blutdruck,
Hyperthermie)
y neuromuskuläre Abnormitäten (z.B. gesteigerte Reflexbereit-
schaft, fehlende Koordination, Rigidität)
y gastrointestinale Symptome (z.B. Nausea, Erbrechen, Diarrhoe).
y Wenn ein Serotonin-Syndrom vermutet wird, ist die Behand-
lung mit Fentanyl abzubrechen.
Weitere Informationen
Das Serotonin-Syndrom ist oft beschrieben als klinische Triade
von Veränderungen der psychischen Verfassung, autonomer Hy-
peraktivität und neuromuskulären Abnormitäten als eine Folge
von übermäßigen serotonergen Agonismus von Rezeptoren im
Zentralnervensystem und peripheren serotonergen Rezeptoren.
Symptome können sich rasch entwickeln, oft innerhalb weniger
Minuten nach Verabreichung des Arzneimittels. Bei ungefähr
60% der Patienten mit Serotonin-Syndrom tritt es innerhalb von
sechs Stunden nach erstmaliger Anwendung der Medikation,
einer Überdosierung oder Änderung der Dosierung auf.
Fälle eines Serotonin-Syndroms wurden bei gleichzeitiger An-
wendung von Fentanyl mit anderen Arzneimitteln berichtet,
die in Zusammenhang mit Serotonin-Syndrom bekannt sind.
Serotonin-Syndrom ist keine Nebenwirkung, die bei alleiniger
Anwendung von Fentanyl auftritt. Die berichteten Fälle von
Serotonin-Syndrom traten bei gleichzeitiger Verwendung von
serotonergen Arzneimitteln mit Fentanyl-hältigen Produkten auf.
Bitte melden Sie alle unerwünschten Reaktionen im Zusammen-
hang mit Fentanyl-hältigen Arzneispezialitäten dem Bundesamt
für Sicherheit imGesundheitswesen/AGESMedizinmarktaufsicht.
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