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68

ÆRZTE

Steiermark

 || 11|2015

FKI

Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Behandlung mit nicht selektiven,

irreversiblen Monoaminooxidase-Hemmern (MAO- Hemmer) ist aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms mit Agitation, Tremor, Hyperthermie etc. kontra-

indiziert (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation). Eine Kombination von Escitaloprammit reversiblen MAO-A Hemmern (z.B. Moclobemid) oder dem reversiblen

nicht selektiven MAO-Hemmer Linezolid ist aufgrund des Risikos eines Serotonin-Syndroms kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation). Escitalopram

ist bei Patienten mit bekannter QT-Intervall-Verlängerung oder angeborenem „Long-QT-Syndrom“ kontraindiziert. Escitalopram ist bei gleichzeitiger Einnahme

mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen das QT-Intervall verlängern kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation).

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Antidepressivum, selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, ATC-Code: N 06 AB 10.

Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern:

mikrokristalline Cellu-

lose, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure, Magnesiumstearat (pflanzlich).

Tablettenhülle:

Opadry Y-1 700H White: Hypromellose,

Titandioxid (E 171), Macrogol 400. Art und Inhalt des Behältnisses: PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackung mit 10, 14, 28, 30, 90 und 100 Filmtabletten. Perforierte

Einzeldosis-PVC/PVdC/Aluminium-Blisterpackungen mit 30x1 Filmtabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inha-

ber der Zulassung: r

atiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien,

Tel.Nr

.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail:

info@ratiopharm.at

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Stand der Information:

03/2014.

Fluoxibene 20 mg – Kapseln

Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

Jede Kapsel enthält 20 mg Fluoxetin.

Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:

Lactose-Monohydrat.

Anwendungsgebiete:

Erwachsene, Episoden einer Major Depression. Zwangsstörung (obsessive-compulsive disorder). Bulimia nervosa: Fluoxetin ist angezeigt

als Ergänzung zu einer Psychotherapie zur Reduktion von unkontrollierten Essattacken und selbstinduziertem Erbrechen. Kinder und Jugendliche, 8 Jahre alt und

älter, Mittelgradige bis schwere Episoden einer Major Depression, wenn die Depression nach 4 – 6 Sitzungen nicht auf eine psychologische Behandlung anspricht.

Ein antidepressives Arzneimittel sollte einem Kind oder jungen Menschen mit mittelgradiger bis schwerer Depression nur in Verbindung mit einer gleichzeitigen

psychologischen Behandlung gegeben werden.

Gegenanzeigen:

Fluoxetin ist in Kombination mit irreversiblen, nichtselektiven Monoaminoxidasehemmern (z.B.

Iproniazid) kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5 der Fachinformation). Fluoxetin ist in Kombination mit Metoprolol (zur Behandlung von Herzversa-

gen) kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation).

Pharmakotherapeutische Gruppe: s

elektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, ATC-Code:

N06AB03.

Liste der sonstigen Bestandteile: Kapselinhalt:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat, Hochdisperses Siliciumdioxid.

Hülle:

Gelatine, Titandioxid (E 171), gelbes Eisenoxid (E 172), Chinolingelb (E 104), Indigocarmin (E 132).

Art und Inhalt des Behältnisses:

10, 14, 20, 28, 30, 60,

100 Kapseln in PVC/PVDC-Aluminium-Blisterstreifen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung:

ratiopharm Arzneimittel-Vertriebs-GmbH, Albert – Schweitzer Gasse 3, A-1140 Wien.

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:

Rezept- und apothekenpflichtig,

wiederholte Abgabe verboten.

Stand der Information:

10/2014.

Mirtabene 30 mg-Filmtabletten

Qualitative und Quantitative Zusammensetzung:

Jede Mirtabene 30 mg-Filmtablette enthält 30 mg Mirtazapin.

Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:

Jede Mirtabene 30 mg-Filmtablette enthält 198 mg Lactose (als Monohydrat).

Anwendungsgebiete:

Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major De-

pression).

Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile. Gleichzeitige Anwendung von Mirtazapin mit

Hemmern der Monoaminoxidase (MAO) (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation).

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Andere Antidepressiva, ATC-Code: N06AX11.

Liste der sonstigen Bestandteile: Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat; Maisstärke; Hyprolose; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat. Tablettenfilm: Opadry

Beige 02F27122 [Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 8000, Eisenoxid rot (E 172), Eisenoxid gelb (E 172) und Eisenoxid schwarz (E 172)].

Art und Inhalt

des Behältnisses:

Mirtabene 30 mg-Filmtabletten sind in Blisterpackung aus PVC-/PVDC-/Aluminiumfolie verpackt. Die Blisterpackungen enthalten 30 Filmtabletten.

Inhaber der Zulassung:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH , Albert-Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien,

Tel.Nr

.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail:

info@ratiopharm.at.

Rezeptpflicht/Apothekenpflicht:

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Stand der Information:

03/2015.

Paroxetin ratiopharm 40 mg Tabletten

Zusammensetzung:

Jede Tablette enthält 40 mg Paroxetin (als Hydrochlorid-Anhydrat).

Anwendungsgebiete:

Behandlung von Episoden einer Major Depression,

Zwangsstörung, Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie, Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie, Generalisierter Angststörung, Posttraumatischer Belastungs-

störung

. Gegenanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen Paroxetin oder einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1 der Fachinformation). Paroxetin darf

nicht in Kombination mit MAO-Hemmern eingenommen werden. Wenn die Voraussetzungen für eine engmaschige Überwachung auf Symptome des Serotonin-

Syndroms und eine Blutdruckkontrolle gegeben sind, kann in Ausnahmefällen Linezolid (ein Antibiotikum, das ein reversibler nicht-selektiver MAO-Hemmer ist)

gemeinsam mit Paroxetin verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation). Die Behandlung mit Paroxetin kann zwei Wochen nach Beendigung einer

Therapie mit einem irreversiblen MAO-Hemmer bzw. frühestens 24 Stunden nach Beendigung einer Therapie mit einem reversiblen MAO-Hemmer (z. B. Moclo-

bemid, Linezolid, Methylenblau, ein präoperativ zur Markierung eingesetztes Agens - ein reversibler, nicht-selektiver MAO-Hemmer)) begonnen werden. Zwischen

dem Absetzen der Therapie mit Paroxetin und dem Behandlungsbeginn mit einem MAO-Hemmer soll mindestens eine Woche vergehen. Paroxetin darf nicht in

Kombination mit Thioridazin eingenommen werden. Wie andere Arzneimittel, die das hepatische Cytochrom-P450-Enzym CYP2D6 hemmen, kann Paroxetin die

Plasmakonzentration von Thioridazin erhöhen (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation). Die alleinige Verabreichung von Thioridazin kann zu einer QTc-Intervall-

Verlängerung in Verbindung mit schweren ventrikulären Arrhythmien wie Torsade de pointes und plötzlichem Tod führen. Paroxetin darf nicht in Kombination

mit Pimozid eingenommen werden (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation).

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Antidepressiva - Selektive Serotonin-Wiederauf-

nahme-Hemmer (SSRI) ATC-Code: N06AB05.

Liste der sonstigen Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose (E 460), Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat (E 341),

Croscarmellose-Natrium (E 468), Hochdisperses Siliciumdioxid (E 551), Magnesiumstearat (E 470b).

Art und Inhalt des Behältnisses:

Polyvinylchlorid-Folie/

Aluminiumfolie-Blisterpackungen. Packungen mit 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 120, 180 und 500 Tabletten sind erhältlich. Es werden möglicherweise nicht

alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Inhaber der Zulassung:

ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer Gasse 3, A-1140 Wien, Tel.

Nr.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail:

info@ratiopharm.at

.

Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht:

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte

Abgabe verboten.

Stand der Information

: 03/2015

Sertralin ratiopharm 50 mg und 100 mg Filmtabletten

Zusammensetzung:

Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten. Jede Filmtablette enthält 50 mg Sertralin (als Hydrochlorid). Sertralin ratiopharm 100 mg Film-

tabletten. Jede Filmtablette enthält 100 mg Sertralin (als Hydrochlorid). Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat.

Anwendungsgebiete:

Sertralin ist indiziert

zur Behandlung von: Episoden einer Major Depression. Zur Rezidivprophylaxe von Episoden einer Major Depression. Panikstörung, mit oder ohne Agoraphobie.

Zwangsstörung bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren. Soziale Angststörung. Posttraumatische Belastungsstörung (PTBS).

Ge-

genanzeigen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile. Die gleichzeitige Anwendung mit irreversiblen Monoaminooxidase-

Hemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert, da die Gefahr eines Serotonin-Syndroms, mit Symptomen wie z. B. Agitiertheit, Tremor und Hyperthermie, besteht.

Die Behandlung mit Sertralin darf frühestens 14 Tage nach Beendigung der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer begonnen werden. Sertralin muss

mindestens 7 Tage vor Beginn der Behandlung mit einem irreversiblen MAO-Hemmer abgesetzt werden. Die gleichzeitige Einnahme von Pimozid ist kontraindiziert.

Pharmakotherapeutische Gruppe:

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI), ATC-Code: N06 AB06.

Liste der sonstigen Bestandteile:

Sertralin ratio-

pharm 50 mg Filmtabletten:

Tablettenkern:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, Filmüber-

zug: Hypromellose 6, Talkum, Propylenglycol, Titandioxid (E171). Sertralin ratiopharm 100 mg Filmtabletten: Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline

Cellulose, Povidon K30, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Filmüberzug:

Hypromellose 6, Hypromellose 15, Talkum, Propylenglycol, Titandioxid (E

171).

Art und Inhalt des Behältnisses:

Sertralin ratiopharm 50 mg Filmtabletten: Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium in einem Umkarton: 7, 14, 15, 20, 28,

30, 50, 60, 98 und 100 Tabletten. Einzeldosis-Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium in einem Umkarton: 28x1, 30x1, 50x1, 98x1 und 100x1 Tabletten. Runde

HDPE-Flaschen mit LDPE-Schnappdeckelverschluss: 100, 250 und 500 Tabletten. Sertralin ratiopharm 100 mg Filmtabletten: Blisterpackung aus PVC/PVDC/

Aluminium in einem Umkarton: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 98 und 100 Tabletten. Einzeldosis-Blisterpackung aus PVC/PVDC/Aluminium in einem Umkarton:

28x1, 30x1, 50x1, 98x1 und 100x1 Tabletten. Runde HDPE-Flaschen mit LDPE-Schnappdeckelverschluss: 100, 250 und 500 Tabletten. Es werden möglicherweise

nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Verfügbare Packungsgrössen in Österreich: 14 und 30 Stück.

Inhaber der Zulassung:

ratiopharm Arzneimittel

Vertriebs-GmbH, Albert Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien,

Tel.Nr

.: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-mail:

info@ratiopharm.at

.

Verschreibungspflicht/

Apothekenpflicht:

Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten.

Stand der Information:

05/2013

Weitere Hinweise zu Warnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Mitteln, Nebenwirkungen und zutreffen-

denfalls Angaben über die Gewöhnungseffekte sind der veröffentlichten Fachinformation zu entnehmen.