AERZTE STEIERMARK|November 2015

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FKI
Seractil 200 mg - Filmtabletten; Seractil 300 mg – Filmtabletten; Seractil forte 400 mg – Filmtabletten
Zusammensetzung: Eine Filmtablette enthält 200/300/400 mg Dexibuprofen. Hilfsstoffe: Tablettenkern: Hypromellose, mikrokristalline Cellulose, Carmellose-
Calcium, hochdisperses Siliciumdioxid, Talk. Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Glyceroltriacetat, Talk, Macrogol 6000.
Anwendungsgebiete: Seractil 200/300/400 mg – Filmtabletten werden angewendet bei Erwachsenen. Zur symptomatischen Behandlung von Schmerzen und Ent-
zündungen bei Osteoarthritis/Arthrose, Regelschmerzen (primäre Dysmenorrhoe), leichten bis mäßig starken Schmerzen, wie Schmerzen des Bewegungsapparates,
Kopf- oder Zahnschmerzen, schmerzhaften Schwellungen und Entzündungen nach Verletzungen und zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von rheumato-
ider Arthritis, wenn andere, längerfristige Therapieoptionen (Basistherapie: Disease Modifying Antirheumatic Drugs, DMARDs) nicht in Betracht gezogen werden.
Gegenanzeigen: Dexibuprofen darf nicht angewendet werden bei Patienten: mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Dexibuprofen, gegen andere NSAR
oder gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels; bei denen Stoffe mit ähnlicher Wirkung (z.B. Acetylsalicylsäure oder andere NSAR) Asthmaanfälle,
Bronchospasmen, akute Rhinitis, Nasenpolypen, Urtikaria oder angioneurotische Ödeme auslösen; mit einer Vorgeschichte von gastrointestinalen Blutungen oder
Perforationen, die im Zusammenhang mit einer vorhergehenden NSAR-Therapie steht; mit bestehenden oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretenen pep-
tischen Ulzera oder Blutungen (mindestens zwei voneinander unabhängige Episoden von nachgewiesener Ulzeration oder Blutung); mit zerebrovaskulären oder
anderen aktiven Blutungen; mit aktivem Morbus Crohn oder aktiver Colitis ulcerosa; mit schwerer Herzinsuffizienz; mit schwerer Nierenfunktionsstörung (GFR <
30 ml/min); mit schwerer Leberfunktionsstörung; ab dem sechsten Monat der Schwangerschaft.
Pharmakotherapeutische Gruppe: Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika, Propionsäurederivate ATC-Code: M01AE14. Packungsgrößen: 200 mg
Filmtabletten: 30, 50 Stück 300/400 mg Filmtabletten: 10, 30, 50 Stück Abgabe: Rezept- und apothekenpflichtig. Kassenstatus: Green Box (400 mg 30 Stück: No Box).
Zulassungsinhaber: Gebro Pharma GmbH, 6391 Fieberbrunn. Stand der FKI: 06.02.2012.
Weitere Angaben zuWarnhinweisen und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung, Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstigenWechselwir-
kungen, Schwangerschaft und Stillzeit und Nebenwirkungen sowie Gewöhnungseffekten entnehmen Sie bitte der veröffentlichten Fachinformation.
Citalopram-ratiopharm 10 mg und 20 mg Filmtabletten
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung: Citalopram-ratiopharm 10 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 10 mg Citalopram (als Hydrobromid).
Citalopram-ratiopharm 20 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält 20 mg Citalopram (als Hydrobromid). Sonstige Bestandteile: Kern: Mannitol; Mikrokristal-
line Cellulose; Hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat. Filmüberzug: Hypromellose; Macrogol 6000; Titandioxid (E 171).
Anwendungsgebiete: Behandlung von Episoden einer Major Depression.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile; Kombination mit MAO-Hemmern
(Monoaminooxidasehemmer, siehe Abschnitte 4.4 und 4.5). In einigen Fällen ähnelten die Symptome einem Serotonin-Syndrom. Citalopram darf Patienten, die
gleichzeitig Monoamiooxidasehemmer (MAOI) erhalten, einschließlich des selektiven MAO-B-Hemmers Selegilin in täglichen Dosen, die 10 mg überschreiten,
nicht gegeben werden. Eine Behandlung mit Citalopram ratiopharm darf erst 14 Tage nach Absetzen eines irreversiblen MAO-Hemmers begonnen werden. Nach
Absetzen eines reversiblen MAO-Hemmers (RIMA), z.B. Moclobemid, muss die in der entsprechenden Fachinformation des RIMA vorgeschriebene Zeit eingehalten
werden. Eine Behandlung mit MAO-Hemmern darf erst 7 Tage nach dem Absetzen von Citalopram ratiopharm begonnen werden (siehe Abschnitt 4.5). Kombination
mit Linezolid, es sei denn es besteht die Möglichkeit für eine genaue Beobachtung und Überwachung des Blutdrucks (siehe Abschnitt 4.5). Citalopram ist bei Pati-
enten mit bekannter QT-Intervall-Verlängerung oder vererbten langem QT-Intervall-Syndrom kontraindiziert. Die Kombination von Citalopram mit Arzneimitteln,
die bekannterweise das QT-Intervall verlängern, ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Pharmakotherapeutische Gruppe: Antidepressiva; Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer. ATC-Code: N06A B04.
Art und Inhalt des Behältnisses: Die Filmtabletten sind in PVC/PVDC/AI-Blistern in Packungsgrößen zu 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 und 100 Stück verfügbar,
100 x 1 Einzeldosis-Blister, HPDE - Tablettenbehältnisse mit einem wieder verschließbaren LDPE-Deckel mit 250 und 500 Tabletten. HPDE - Tablettenbehältnis mit
einem wieder verschließbaren PP-Deckel mit 100 Tabletten. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH , Albert-Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien, .: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-
mail: Verschreibungspflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten Stand der Information: 07/2014
Duloxetin ratiopharm 30 mg und 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 30 mg Duloxetin (als Hydrochlorid); Jede magensaftresistente Hart-
kapsel enthält 60 mg Duloxetin (als Hydrochlorid).
Anwendungsgebiete: Zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Major Depression); Zur Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie; Zur
Behandlung der generalisierten Angststörung; Duloxetin ratiopharm wird angewendet bei Erwachsenen; Weitere Informationen siehe Abschnitt 5.1 der Fachinfor-
mation.
Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile; Die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin ratio-
pharm mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation); Leber-
erkrankung, die zu einer Leberfunktionseinschränkung führt (siehe Abschnitt 5.2 der Fachinformation); Duloxetin ratiopharm darf nicht in Kombination mit
Fluvoxamin, Ciprofloxacin oder Enoxacin (d. h. starken CYP1A2-Inhibitoren) angewendet werden, da die Kombination zu einem erhöhten Plasmaspiegel von
Duloxetin führt (siehe Abschnitt 4.5 der Fachinformation); Schwere Nierenfunktionseinschränkung (Kreatinin-Clearance < 30 ml/min) (siehe Abschnitt 4.4 der
Fachinformation); Der Beginn einer Behandlung mit Duloxetin ratiopharm ist bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen
Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte, kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.8 der Fachinformation). Pharmakotherapeutische Gruppe: Psychoanaleptika;
Andere Antidepressiva. ATC-Code: N06AX21.
Liste der sonstigen Bestandteile: Kapselinhalt: Zucker-Pellets (Sucrose, Maisstärke), Povidon (K-30), Natriumlaurylsulfat, Talkum, Hypromellose, Sucrose, Triethyl-
citrat, Hypromelloseacetatsuccinat, Titandioxid (E171); Kapselhülle: Titandioxid (E171), Indigocarmin (E132), Gelatine; Zusätzlich 30mg Kapseln: Rotes Eisenoxid
(E172); Zusätzlich 60mg Kapseln: Gelbes Eisenoxid (E172); Drucktinte: 30mg Kapseln: Schellack (E904), Propylenglycol (E1520), Kaliumhydroxid (E525), Schwarzes
Eisenoxid (E172), Starke Ammoniaklösung (E527); 60mg Kapseln: Schellack glasiert 45 (20% verestert), Schwarzes Eisenoxid (E172), Propylenglycol (E1520), Starke
Ammoniaklösung (E527).
Art und Inhalt des Behältnisses: 30 mg Kapseln: Duloxetin ratiopharm ist verpackt in PVC/ACLAR/PVC-Al oder PVC/ACLAR/PVdC/PVC-Al-Blisterpackungen
mit 7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100 und 120 Kapseln oder HDPE Flaschen mit kindergesichertem PP-Verschluss sowie mit oder ohne Beutel mit Trockenmittel Silicagel,
mit 100 Kapseln; 60 mg Kapseln: Duloxetin ratiopharm ist verpackt in PVC/ACLAR/PVC-Al oder PVC/ACLAR/PVdC/PVC-Al-Blisterpackungen mit 10, 14, 28, 30,
56, 60, 84, 98, 100 und 120 Kapseln oder HDPE Flaschen mit kindergesichertem PP-Verschluss sowie mit oder ohne Beutel mit Trockenmittel Silicagel, mit 100 und
200 Kapseln. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Inhaber der Zulassung: ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH, Albert-Schweitzer-Gasse 3, A-1140 Wien, .: +43/1/97007-0, Fax-Nr.: +43/1/97007-66, e-
mail: Rezeptpflicht/Apothekenpflicht: Rezept- und apothekenpflichtig, wiederholte Abgabe verboten. Stand der Information: 04/2015.
Escitalopram ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg Filmtabletten;
Qualitative und Quantitative Zusammensetzung: Escitalopram ratiopharm 5 mg: Jede Filmtablette enthält 5 mg Escitalopram (als Oxalat). Escitalopram ratio-
pharm 10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Escitalopram (als Oxalat). Escitalopram ratiopharm 15 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Escitalopram (als Oxalat).
Escitalopram ratiopharm 20 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Escitalopram (als Oxalat). Anwendungsgebiete: Behandlung von Episoden einer Major Depression;
Behandlung von Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie; Behandlung von sozialer Angststörung (Sozialphobie); Behandlung von generalisierter Angststörung;
Behandlung von Zwangsstörung. >